2010年药品风波迭起,药物警戒接连不断,极大挑战着公众对药物的信赖度。这些大夫们曾经的得力助手究竟命运如何,让我们一起来关注2010年那些从幕后走入公众视野的药物们吧。  

  • 药物警戒群星闪耀——新闻中榜上有名的那些药

    图片来源:www.medscape.com/features/year-in-medicine/2010

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    奎宁(Quinine)

    在美国大部分奎宁不是用来抗疟疾的,而是当成了治疗夜间腿抽筋的偏方广为流传。美国FDA早在2006年就提出了警示,因为这样不按章法地使用奎宁可能会造成严重的出血性疾病,如血小板减少症(thrombocytopenia)和血栓性血小板减少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura)。然而警示一出,偏方仍旧盛行不衰,2010年7月8日,FDA不得不发出第二次警示,劝告大夫们不要再把奎宁小材大用了,后果很严重!  

    长效beta受体拮抗剂(LABA)

    我们都知道,长效beta受体激动剂是哮喘的治疗药物之一,然而近期研究却令人惊讶地发现LABA长期使用可以增加严重哮喘发作的风险和死亡率。因此FDA提出警告禁止将LABA单独用于病人,如果病人实在需要LABA作为哮喘的辅助治疗,应当使用它和糖皮质激素的合剂,如氟替卡松和沙美特罗干粉吸入剂 (Advair Diskus)、莫特罗富马酸盐干粉吸入剂(Foradil Aerolizer)和沙美特罗昔萘酸酯干粉吸入剂 (Serevent Diskus)。同时FDA要求这些药品的生产厂家在标签上补充说明LABA的这种严重副作用,以提醒大夫们不要盲目给病人长期使用LABA。  

    辛伐他汀(Simvastatin)

    熟悉降脂药的人都知道辛伐他汀,而它的副作用—肌病(myopathy)却不是那么广为人知。市场上单一成分的辛伐他汀商品名为Zocor,它被允许的最高使用剂量为80mg。2010年3月FDA提醒公众,服用80mg的大剂量辛伐他汀会使患肌病的风险大大升高,最严重者发生横纹肌溶解(rhabdomyolysis),即肌肉损伤释放大量肌红蛋白,会损害肾甚至造成肾衰竭。服用他汀类药物都应当注意这类副作用,肌肉疼痛是警示症状之一。详情点击链接。  

    罗格列酮(rosiglitazone)

    噻唑烷二酮类糖尿病用药,通过增加机体对胰岛素的敏感性控制血糖,2010年的重磅“明星药物”。因为被发现有增加心血管事件的风险而受到美国FDA和欧洲EMA(欧洲药品管理局,European medicines agency)的关注。FDA决定严格控制罗格列酮的临床使用,只有在无其他可用抗糖尿病药的情况下才允许使用,而EMA的决定更为激进,暂时将罗格列酮撤出市场。至于罗格列酮确切的临床风险还有待进一步研究,更多详情请关注这里站内链接。  

    曲马多(Tramadol)

    曲马多是一种非麻醉性中枢镇痛药,FDA在2010年5月宣布在曲马多药品Ultram和Ultracet的标签上添加一项新的副作用:增加自杀风险。作为一种阿片类药物,曲马多具有中枢抑制作用,能够加强其他阿片类药物以及酒精的中枢抑制效果,因此FDA建议大夫们不要给有自杀和抑郁倾向的病人开这类止痛药,对过量饮酒、情绪受挫和低落、同时服用其他抗抑郁药物的人也应当慎重给药。  

    二磷酸盐(Bisphosphonate)

    二磷酸盐是治疗骨质疏松的常用药,alendronate(福善美,二磷酸盐制剂)自1995年获得批准以来,已经成功使骨折发生率大大降低。然而同上文LABA的窘境类似,它现在被发现可能会增加两类非典型股骨骨折(atypical femur fractures )的发生风险——股骨转子间骨折(subtrochanteric femur fracture)和端股骨骨折(diaphyseal femur fracture)。正常情况下,这两类骨折发病率仅占全部髋关节和股骨骨折的1%。FDA在2010年10月决定在该类药物的商品标签上加上这一副作用,而且你会发现这类药的标签上从此出现这样一行字:“此药最佳使用期限尚不明确(the optimal duration of use has not been determined)”。不过专家提示,正在服用二磷酸盐的患者不必恐慌,可以继续服药,但需要定期做检查,如果发现大腿或腹股沟区有钝痛感,请及时就医,这可能是发生以上两种骨折的先兆。  

    • 镇痛与心脏危机——丙氧芬从美国撤市

    图片来源:www.medscape.com/features/year-in-medicine/2010

    2010年11月,美国食品和药物管理局(FDA)将丙氧芬从美国市场上撤出,这类药的商品名为达而丰(Darvon)和达尔持特(Darvocet),属于阿片类受体激动剂,药理作用与美沙酮类似,具有轻中度镇痛作用,同时受到影响的还包括含丙氧芬成分的其他药品。撤市原因是因为最新临床数据显示该药物能导致病人发生致死性心律失常(又一个和心脏副作用相关的病,参见下文“西布曲明撤市风波”),目前估计大约有1000万人在使用这类药品。  

      

    • 补与不补,这是个问题——关于骨质疏松补钙风险的研究

    补钙作为一项骨质疏松的常规治疗手段,目前仍被大部分指南所推荐。然而,一项大规模试验显示,单纯补钙而没有维生素D辅助可能会将心脏病发作风险增加30%,2010.7.29的英国医学杂志(BMJ)发表了相关人员的这一研究成果。该研究的主要作者之一,来自奥克兰大学的lan R.Reid教授认为在大多数情况下,停止补钙是合适的,因为尤其对老年人来说,其风险似乎要胜过益处。他提议,还是多吃含钙高的食物吧,服用钙补充剂可能没大家原想得那么好。  

    • 减肥减出心脏病——西布曲明撤市风波

      图片来源:www.medscape.com/features/year-in-medicine/2010

      2010年10月 美国FDA宣布Abbott实验室已将风靡市场的减肥药西布曲明撤出市场,因为一项大规模临床试验显示该药物能增加罹患中风和心梗的风险。西布曲明是一种作用于中枢的5-羟色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂,具有中枢兴奋抑制作用,降低人的食欲以达到减肥效果。国内大名鼎鼎的“曲美”减肥产品中主要成分就是它,然而此项研究成果一出,即使由巩俐、范冰冰等大牌代言过的曲美,也逃不了被撤市的命运。10月底国家食品药品监督管理局就宣布在国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药,并将已上市药品由生产企业负责召回销毁。除了中国和美国,在英国、澳大利亚、加拿大、香港、泰国、墨西哥等国家该类减肥药也纷纷下市。至此小编想提醒一句,减肥陷阱处处有,如果真的这么危险,为什么不从健康饮食开始呢?  </li> </ul>

      来源:The Year in Medicine Slideshow(Medscape Med Student)