Clinicaltrials.gov是业内权威的临床试验注册网站，成立已有十余年，近两年网站推出了结果提交数据库，随着不断增加的提交数量，数据的质量也需要进一步改善。
临床试验（Clinical Trial，或叫Clinical Research），应该并不是一个陌生的名词。但要说出临床试验究竟是什么，什么人可以进行临床试验，进行之前又需要有什么条件，可能就不是人人都能说得出来了。有关临床试验的背景知识我们以后再说（敬请关注八爪后续相关内容），我们今天先来说一个相关的网站：www.clinicaltrials.gov。
提起这个网站，经常关注《新英格兰医学杂志》的读者一定会眼前一亮。因为每一篇涉及临床试验的文章最后，都会提供一个clinicaltrials.gov的编号，就拿本期NEJM的一篇文章为例，形式通常是这样，ClinicalTrials.gov number, NCT00496769，当你点击进入的时候，实际上就已经来到了clinicaltrials.gov，简单来说，这个网站提供了这些临床试验的一些基本信息。
Clinicaltrials.gov网站是由美国卫生研究所（National Institutes of Health, NIH）牵头，与FDA联合开发，并由NIH下属的国家医学图书馆（National Library of Medicine ,NLM）运作的一个数据库，收录了全球由国家拨款或私募经费资助的各项试验目录。由于临床试验直接牵扯到被试的人身健康，其注册管理一直是医学领域、媒体及政府部门非常关心的问题，因为收录临床试验的相关资料，兼具伦理与学术的双重作用，且受到法律的要求与保护。
创建这一网站的最初目的，其实是为了让患者找到适合自己参加的试验项目。说到这里，不得不提一下临床试验的意义。科学研究当然是临床试验的一个目的，但并非全部。实施临床试验，尤其在肿瘤学领域，除了得出最终的研究结论并指导临床之外，对于患者而言，更是一项从治疗花费到疾病治疗都非常有意义的行为。因为许多癌症患者无法通过常规的治疗方法获益，而又由于经济或是医学伦理等原因，无法享受最新科技带来的有可能治愈的治疗方法。此时临床试验往往成为能够拯救他们，或者说最大限度上改善他们疾病状况的最有效方法。当然，这是一个选择与平衡的问题。
言归正传，还是回过头来继续说clinicaltrials.gov。如果一个研究机构希望开展一项针对人体或与健康相关的临床试验，并希望其研究成果能在有一定影响力的学术期刊上发表，那么就必须进行临床试验的注册。国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE)提出一项原则，即此类临床试验注册库应由非盈利机构管理。当然，随着这一领域的不断发展，现在通过ICMJE以及WHO认证的注册机构已经超过了几十家，但clinicaltrials.gov一直是这一领域最大的。根据官方网站的介绍，截止目前为止，共有103,914项临床试验在册。顺便说一句，中国现在也有了官方认证的临床试验注册中心，位于四川华西。
本期的《新英格兰医学杂志》就特别报道了一篇针对clinicaltrials.gov的研究，由于这一网络注册库已经有了十余年的历史，因此在发展过程中也在不断的创新。就在2008年，网站开创性地提供了一个临床试验结果数据库的功能，并将其加入临床试验的注册程序之中，要求研究者总结其临床试验结果并上传。目的是为了让不同的人群有的放矢的跟踪临床试验进度以及未来发展的趋势，有力的指导政策制定机构或其他研究团体更好的开展后续工作。这一篇论文正是对这一数据库进行的总结与分析。
研究者对2009年9月至2010年9月在册的临床试验结果数据库进行了统计分析，发现clinicaltrials.gov每天大约会收到330份新提交的临床试验注册申请，以及2000份修改后的；同时结果数据库每天接受到得结果数量则为30份新的与80份修改后的。研究者从样本中随机选取了150例临床试验，并详细加以分析，包括追踪每一篇在Pubmed上引用的参考文献及相关临床试验。结果表明，在发布后2年内，150例临床试验中有超过半数（78例，52%）发表了相关的研究结果，20%报道了超过2项的主要结果，5%超过了5项。总体而言，结果数据的提交数量呈上升趋势，而且通过结果数据库，可以明显的看出研究的效率得到了提升，但实际上的效果显然并没能让研究者满意。因为在后续的100例注册数据的分析上，研究者发现其中61%的数据缺少了特异性的评价分析标准；而700例结果数据之中，平均的分组数为2.5，也只有24%的数据汇报了不到90%参与者的结果。
因此，虽然随着科技的发展，这种网络数据库对临床试验的支持与规范正在不断完善，但要达到最终的效果，还需要研究团体更准确、更有益的数据。
来源：《新英格兰医学杂志》 2011-03-03 特别报道
The ClinicalTrials.gov Results Database — Update and Key Issues Deborah A. Zarin, M.D., Tony Tse, Ph.D., Rebecca J. Williams, Pharm.D., M.P.H., et al.
N Engl J Med 2011; 364:852-860.